सावधान! अपने बच्चों को ना दें ये खांसी-जुकाम की दवाइयां, सरकार ने 35 दवाओं पर लगाया प्रतिबंध

केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) ने 35 फिक्स्ड डोज़ कॉम्बिनेशन (FDC) दवाओं पर तत्काल प्रतिबंध लगा दिया है। इनमें सर्दी-खांसी की दवाएं, दर्द निवारक और मधुमेह संबंधी दवाएं शामिल हैं, जिन्हें अब बिना अनुमति के न तो बनाया जा सकेगा और न ही बेचा जाएगा।

क्यों लगाया गया प्रतिबंध?

CDSCO के अनुसार, कुछ राज्यों ने बिना केंद्रीय अनुमति के इन दवाओं को मंजूरी दे दी थी, जबकि ये “नई दवाओं” की श्रेणी में आती हैं। इनमें दो या अधिक सक्रिय घटक मिश्रित होते हैं, लेकिन इनकी सुरक्षा और प्रभावकारिता की जाँच नहीं की गई थी। ऐसी दवाएं बच्चों और वयस्कों दोनों के लिए हानिकारक साबित हो सकती हैं।

बच्चों के लिए विशेष चेतावनी

इस प्रतिबंध में सबसे चिंताजनक बात यह है कि इनमें कुछ ऐसी दवाएं शामिल हैं जो चार साल से कम उम्र के बच्चों को दी जाती थीं। अब दवा कंपनियों को इन उत्पादों पर स्पष्ट चेतावनी लिखनी होगी, ताकि माता-पिता इनके दुष्प्रभावों से अवगत रहें।

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नियमों की अनदेखी पर सख्त कार्रवाई

ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) ने राज्यों के औषधि नियामकों को निर्देश दिया है कि वे FDC दवाओं को मंजूरी देने से पहले औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 और न्यू ड्रग्स एंड क्लिनिकल ट्रायल्स नियम, 2019 का कड़ाई से पालन करें। साथ ही, भविष्य में कोई भी नई FDC दवा बनाने से पहले केंद्र की अनुमति लेना अनिवार्य होगा।

पहले भी दी जा चुकी है चेतावनी

CDSCO ने बताया कि इससे पहले भी जनवरी 2013 और फरवरी 2025 में ऐसी दवाओं को लेकर सतर्क किया गया था, लेकिन कुछ राज्यों ने इसे गंभीरता से नहीं लिया। अब सख्त कार्रवाई करते हुए इन दवाओं को बाजार से हटाने का निर्णय लिया गया है।

CDSCO द्वारा प्रतिबंधित Fixed Dose Combination (FDC) दवाएं

1. Mirabegron 25mg (ER tablet) + Solifenacin Succinate 5mg (film-coated tablet)
2. Nefopam Hydrochloride 30mg + Paracetamol 325mg tablets
3. Metformin Hydrochloride (ER) 500mg + Glimepiride 3mg + Dapagliflozin 10mg (film-coated bilayered tablets)
4. (i) Dextromethorphan HBr 10mg + Phenylephrine HCl 5mg per 5ml syrup; (ii) Diphenhydramine HCl 12.5mg + Phenylephrine HCl 5mg per 5ml syrup
5. Cilnidipine 20mg + Metoprolol Succinate 47.5mg (equivalent to Metoprolol Tartrate 50mg, film-coated bilayered tablet)
6. Ketoconazole 2% w/w + Neomycin Sulphate 0.5% w/w + Iodochlorhydroxyquinoline 1% w/w + Tolnaftate 1% w/w + Clobetasol Propionate 0.05% w/w (cream)
7. Dehydroepiandrosterone (SR) 75mg + Melatonin 3mg + Coenzyme Q10 100mg (capsules)
8. Cefixime 200mg + Ofloxacin 200mg + Lactic Acid Bacillus 60 million spores (tablets)
9. Aluminium Hydroxide 365mg + Magnesium Hydroxide 80mg + Simethicone 100mg + Liquorice extract 400mg per 5ml (oral suspension)
10. Alpha amylase (Fungal Diastase) + Papain 15mg + Anise Oil 1mg + Caraway Oil 1mg + Cinnamon Oil 1mg + Dill Oil 1mg (syrup)
11. Omega-3 fatty acids 300mg (EPA 90mg + DHA 60mg) + Wheat germ oil 100mg + Green Tea Extract (Polyphenols 25mg) + Zinc 12.5mg + Biotin 5mg + Lutein 5mg + Zeaxanthin 1mg + Copper 1mg + Selenium 75mcg (soft gel capsules)
12. Pregabalin (SR) 75mg + Nortriptyline 10mg + Vitamin D3 2000 IU + Mecobalamin 1500mcg (tablet)
13. Acebrophylline (SR) 200mg + Montelukast Sodium 10mg + Fexofenadine Hydrochloride 120mg (tablet)
14. Dehydroepiandrosterone 75mg (SR) + Folic Acid 4.5mg (tablet)
15. Dehydroepiandrosterone 75mg + Melatonin 5mg + Coenzyme Q10 100mg (tablet)
16. Sertraline 50mg + Clonazepam 0.5mg (tablet)
17. Sertraline 50mg + Clonazepam 0.25mg (tablet)
18. Rosuvastatin 20mg + Clopidogrel 75mg + Aspirin 150mg (capsule, all as pellet forms)
19. Rosuvastatin 10mg + Clopidogrel 75mg + Aspirin 150mg (capsule, all as pellet forms)
20. Tamsulosin Hydrochloride 0.4mg + Finasteride 5mg (tablet)
21. Metoprolol Succinate 23.75mg + Ramipril 2.5mg (tablet)
22. Bisoprolol Fumarate 5mg + Cilnidipine 10mg (tablet)
23. Chlorpheniramine Maleate 4mg + Codeine Phosphate 10mg + Sodium Citrate 75mg (syrup)
24. Rifaximin 200mg + Metronidazole 400mg (tablet)
25. Cefixime 200mg + Azithromycin 250mg + Lactic Acid Bacillus 60 million spores (film-coated tablet)
26. Norfloxacin 125mg + Metronidazole 120mg + Simethicone 10mg (suspension)
27. Cyproheptadine Hydrochloride 4mg + Zinc Sulphate (Elemental Zinc 5mg, uncoated tablet)
28. Meropenem 1g + EDTA (injection)
29. Glimepiride 1mg + Metformin Hydrochloride 500mg (tablet)
30. Glimepiride 2mg + Metformin (SR) 500mg + Voglibose 0.3mg (tablet)
31. Metformin (PR) 500mg + Voglibose 0.2mg (tablet)
32. Ofloxacin 50mg + Ornidazole 125mg + Racecadotril 15mg (syrup)
33. Ambroxol 20mg + Dextromethorphan 10mg + Chlorpheniramine Maleate 2mg per 5ml (syrup)
34. Ketoconazole 2% + Iodochlorhydroxyquinoline 1% + Tolnaftate 1% + Clobetasol Propionate 0.05% + Neomycin Sulphate 0.10% (cream)
35. Meropenem 1000mg + Avibactam 500mg (injection)